Remdesivir for the Treatment of Covid-19 – Final Report
N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764. Epub 2020 Oct 8.
NEJMに11月に掲載された論文です。治癒期間は短縮することがわかりましたが、死亡率などを改善するこという結果は出なかったようです。しかし病床が逼迫している現状においては、レムデシビル投与に伴い回転率を上げる事はとても重要なことのように思います。
Background: Although several therapeutic agents have been evaluated for the treatment of coronavirus disease 2019 (Covid-19), no antiviral agents have yet been shown to be efficacious.
Methods: We conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled trial of intravenous remdesivir in adults who were hospitalized with Covid-19 and had evidence of lower respiratory tract infection. Patients were randomly assigned to receive either remdesivir (200 mg loading dose on day 1, followed by 100 mg daily for up to 9 additional days) or placebo for up to 10 days. The primary outcome was the time to recovery, defined by either discharge from the hospital or hospitalization for infection-control purposes only.
Results: A total of 1062 patients underwent randomization (with 541 assigned to remdesivir and 521 to placebo). Those who received remdesivir had a median recovery time of 10 days (95% confidence interval [CI], 9 to 11), as compared with 15 days (95% CI, 13 to 18) among those who received placebo (rate ratio for recovery, 1.29; 95% CI, 1.12 to 1.49; P<0.001, by a log-rank test). In an analysis that used a proportional-odds model with an eight-category ordinal scale, the patients who received remdesivir were found to be more likely than those who received placebo to have clinical improvement at day 15 (odds ratio, 1.5; 95% CI, 1.2 to 1.9, after adjustment for actual disease severity). The Kaplan-Meier estimates of mortality were 6.7% with remdesivir and 11.9% with placebo by day 15 and 11.4% with remdesivir and 15.2% with placebo by day 29 (hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.52 to 1.03). Serious adverse events were reported in 131 of the 532 patients who received remdesivir (24.6%) and in 163 of the 516 patients who received placebo (31.6%).
Conclusions: Our data show that remdesivir was superior to placebo in shortening the time to recovery in adults who were hospitalized with Covid-19 and had evidence of lower respiratory tract infection. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases and others; ACTT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04280705.).
背景：2019年のコロナウイルス病（Covid-19）の治療についていくつかの治療薬が評価されているが、効果的な抗ウイルス薬はまだ示されていない。
方法：Covid-19で入院し、下気道感染と診断された成人を対象に、レムデシビルの静脈内投与とプラセボによる二重盲検ランダム化試験を実施した。患者は、レムデシビル（初日に200 mg、最大9日間で毎日100 mg）またはプラセボのいずれかを最大10日間投与するようにランダムに割り当てた。主な結果は回復までの時間とし、退院または感染拡大対策を目的とした隔離のための入院のいずれかによって定義された。
結果：合計1062人の患者が無作為化を受けた（541人がレムデシビル、521人がプラセボに割り当てられた）。レムデシビルを投与された患者の回復期間の中央値は10日（95％信頼区間[CI]、9〜11）だったが、プラセボを投与された患者では15日（95％CI、13〜18）だった（回復率比1.29; 95％CI、1.12〜1.49; P <0.001、ログランク検定による）。 8つのカテゴリーによる順序尺度を持つ比例オッズモデルを使用した分析では、レムデシビルを投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも発症15日目には臨床的改善が見られる可能性が高いことがわかった（オッズ比1.5; 95％CI 、1.2から1.9、実際の疾患の重症度を調整した後）。カプランマイヤー推定死亡率は、15日目までにレムデシビルで6.7％、プラセボで11.9％、29日目までにレムデシビルで11.4％、プラセボで15.2％だった（ハザード比、0.73; 95％CI、0.52〜1.03）。重篤な有害事象は、レムデシビルを投与された532人の患者のうち131人（24.6％）およびプラセボを投与された516人の患者のうち163人（31.6％）で報告された。
結論：Covid-19で入院し、下気道感染の診断のついた成人の回復までにかかる時間を短縮するという点で、レムデシビルがプラセボよりも優れていたことを示している。
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