Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19
N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2030-2040. doi: 10.1056/NEJMoa2022926. Epub 2020 Oct 8.
NEJMに掲載された論文です。中間報告の時点でヒドロクロロキン投与による不利益が判明しています。ヒドロクロロキンといえば全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、関節リウマチなどの膠原病疾患や、抗マラリア作用があることで有名だと思います。一時期抗マラリア薬の有用性について騒がれていましたが、他の論文を読んでも有用であるという好意的な結果が認められたものは探すことができませんでした。現状投与はしないほうがいいのでしょう。
Background: Hydroxychloroquine and chloroquine have been proposed as treatments for coronavirus disease 2019 (Covid-19) on the basis of in vitro activity and data from uncontrolled studies and small, randomized trials.
Methods: In this randomized, controlled, open-label platform trial comparing a range of possible treatments with usual care in patients hospitalized with Covid-19, we randomly assigned 1561 patients to receive hydroxychloroquine and 3155 to receive usual care. The primary outcome was 28-day mortality.
Results: The enrollment of patients in the hydroxychloroquine group was closed on June 5, 2020, after an interim analysis determined that there was a lack of efficacy. Death within 28 days occurred in 421 patients (27.0%) in the hydroxychloroquine group and in 790 (25.0%) in the usual-care group (rate ratio, 1.09; 95% confidence interval [CI], 0.97 to 1.23; P = 0.15). Consistent results were seen in all prespecified subgroups of patients. The results suggest that patients in the hydroxychloroquine group were less likely to be discharged from the hospital alive within 28 days than those in the usual-care group (59.6% vs. 62.9%; rate ratio, 0.90; 95% CI, 0.83 to 0.98). Among the patients who were not undergoing mechanical ventilation at baseline, those in the hydroxychloroquine group had a higher frequency of invasive mechanical ventilation or death (30.7% vs. 26.9%; risk ratio, 1.14; 95% CI, 1.03 to 1.27). There was a small numerical excess of cardiac deaths (0.4 percentage points) but no difference in the incidence of new major cardiac arrhythmia among the patients who received hydroxychloroquin.
Conclusions: Among patients hospitalized with Covid-19, those who received hydroxychloroquine did not have a lower incidence of death at 28 days than those who received usual care.
背景：ヒドロキシクロロキンとクロロキンは、制御されていない研究と小規模なランダム化試験からのin vitro活性とデータに基づいて、コロナウイルス病2019（Covid-19）の治療法として提案されている。
方法：Covid-19で入院した患者を対象に、可能な治療の範囲を通常のケアと比較するこのランダム化比較非盲検プラットフォーム試験では、ヒドロキシクロロキンを投与する患者1561人と、通常の治療を受ける患者3155人をランダムに割り当てた。主な結果は28日間の死亡率とした。
結果：ヒドロキシクロロキン群の患者の割り付けは、中間分析で有効性がないことが確認された後、2020年6月5日に終了した。 28日以内の死亡は、ヒドロキシクロロキン群の421人の患者（27.0％）と通常ケア群の790人（25.0％）だった。（1.09; 95％信頼区間[CI]、0.97〜1.23; P = 0.15 ）。患者のすべての事前に指定されたサブグループで一貫した結果が見られた。ヒドロキシクロロキン群の患者は、通常のケア群の患者よりも28日以内に生きたまま退院する可能性が低いことを示唆している（59.6％対62.9％;率比0.90; 95％CI、0.83〜0.98） ）。ベースライン時に機械的人工呼吸を受けていなかった患者の中で、ヒドロキシクロロキン群の患者は侵襲的人工呼吸を必要としたり、または死亡の頻度が高かった（30.7％対26.9％;リスク比1.14; 95％CI、1.03〜1.27）。心臓死は数値的にわずかに上昇していたが（0.4パーセントポイント）、ヒドロキシクロロキンを投与された患者間で新たな主要な心不整脈の発生率に差は認めなかった。
結論：Covid-19で入院した患者の中で、ヒドロキシクロロキンを投与された患者は、通常の治療を受けた患者と比べて28日での死亡率に差はなかった。
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