心内膜炎患者の治療は安定した病態であれば経口抗生剤投与に変更可能

Partial Oral versus Intravenous Antibiotic Treatment of Endocarditis. N Engl J Med. 2019 Jan 31;380(5):415-424. doi: 10.1056/NEJMoa1808312.

心内膜炎の治療方法印ついての論文ですね。治療期間が必然的に長くなってしまう疾患ですが、経口投与に変更できれば外来治療に移行できるということなので、病床圧迫の回避になります。え

COVID-19はインフルエンザと比較して呼吸器における毒性が高いため呼吸器合併症が多く、死亡率が高くなる可能性が示唆される

Background: Patients with infective endocarditis on the left side of the heart are typically treated with intravenous antibiotic agents for up to 6 weeks. Whether a shift from intravenous to oral antibiotics once the patient is in stable condition would result in efficacy and safety similar to those with continued intravenous treatment is unknown.

Methods: In a randomized, noninferiority, multicenter trial, we assigned 400 adults in stable condition who had endocarditis on the left side of the heart caused by streptococcus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, or coagulase-negative staphylococci and who were being treated with intravenous antibiotics to continue intravenous treatment (199 patients) or to switch to oral antibiotic treatment (201 patients). In all patients, antibiotic treatment was administered intravenously for at least 10 days. If feasible, patients in the orally treated group were discharged to outpatient treatment. The primary outcome was a composite of all-cause mortality, unplanned cardiac surgery, embolic events, or relapse of bacteremia with the primary pathogen, from the time of randomization until 6 months after antibiotic treatment was completed.

Results: After randomization, antibiotic treatment was completed after a median of 19 days (interquartile range, 14 to 25) in the intravenously treated group and 17 days (interquartile range, 14 to 25) in the orally treated group (P=0.48). The primary composite outcome occurred in 24 patients (12.1%) in the intravenously treated group and in 18 (9.0%) in the orally treated group (between-group difference, 3.1 percentage points; 95% confidence interval, -3.4 to 9.6; P=0.40), which met noninferiority criteria.

Conclusions: In patients with endocarditis on the left side of the heart who were in stable condition, changing to oral antibiotic treatment was noninferior to continued intravenous antibiotic treatment. (Funded by the Danish Heart Foundation and others; POET ClinicalTrials.gov number, NCT01375257 .).

背景：感染性心内膜炎の患者は、通常、抗生物質の静脈内投与で最大6週間かけて治療される。患者が安定した後に、抗生物の静脈内投与から経口抗生物質に移行することで、静脈内治療を継続した場合と同様の有効性と安全性が得られるかどうかは不明である。

方法：無作為化非劣性多施設治験では、streptococcus, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, or coagulase-negative staphylococciによる心臓左側の心内膜炎があり、静脈内投与を受けていた安定した状態の成人400人を割り当てた。199人が静脈内治療の継続、201人が経口治療に変更とした。すべての患者において、抗生物質治療は最低10日間静脈内投与した。可能であれば、経口治療群の患者は退院し外来治療とした。primary outcome は、無作為化の時点から抗生物質治療が完了から6か月後までに起こったすべての原因による死亡、緊急心臓手術、塞栓性イベント、または主要病原体による細菌血症の再発の複合とした。

結果：無作為化後、抗生物質治療は、静脈内投与群で中央値19日（四分位範囲、14〜25）、経口投与群で17日（四分位範囲、14〜25）後に完了した（P = 0.48）。primary outcomeは、静脈内投与群で24人（12.1％）と経口投与群で18人（9.0％）発生し（群間差, 3.1 percentage points; 95% confidence interval, -3.4 to 9.6; P=0.40),）、非劣性基準を満たした。

結論：安定した状態にあった心臓左側心内膜炎の患者では、経口抗生物質治療への変更は、継続的な静脈内抗生物質治療に劣らない。