急性呼吸不全に対する酸素化目標

N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33471452/

これは昨日出された論文ですが、興味深い結果ですね。酸素化目標に関しては様々な意見があると思います。

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Background: Patients with acute hypoxemic respiratory failure in the intensive care unit (ICU) are treated with supplemental oxygen, but the benefits and harms of different oxygenation targets are unclear. We hypothesized that using a lower target for partial pressure of arterial oxygen (Pao₂) would result in lower mortality than using a higher target.

Methods: In this multicenter trial, we randomly assigned 2928 adult patients who had recently been admitted to the ICU (≤12 hours before randomization) and who were receiving at least 10 liters of oxygen per minute in an open system or had a fraction of inspired oxygen of at least 0.50 in a closed system to receive oxygen therapy targeting a Pao₂ of either 60 mm Hg (lower-oxygenation group) or 90 mm Hg (higher-oxygenation group) for a maximum of 90 days. The primary outcome was death within 90 days.

Results: At 90 days, 618 of 1441 patients (42.9%) in the lower-oxygenation group and 613 of 1447 patients (42.4%) in the higher-oxygenation group had died (adjusted risk ratio, 1.02; 95% confidence interval, 0.94 to 1.11; P = 0.64). At 90 days, there was no significant between-group difference in the percentage of days that patients were alive without life support or in the percentage of days they were alive after hospital discharge. The percentages of patients who had new episodes of shock, myocardial ischemia, ischemic stroke, or intestinal ischemia were similar in the two groups (P = 0.24).

Conclusions: Among adult patients with acute hypoxemic respiratory failure in the ICU, a lower oxygenation target did not result in lower mortality than a higher target at 90 days. (Funded by the Innovation Fund Denmark and others; HOT-ICU ClinicalTrials.gov number, NCT03174002.).

背景：集中治療室（ICU）の急性低酸素性呼吸不全患者には酸素投与が行われるが、酸素化の目標値の違いによる利益と害は明らかにされていない。この試験では、動脈血酸素分圧（PaO₂）の目標値を低く設定すると、高く設定した場合よりも死亡率が低くなるという仮説を立てた。

方法：多施設共同試験において、ICU 入室後まもない（入室後 12 時間以内に無作為化された）成人患者で、開放型システムで 10 L/分以上の酸素投与を受けているか、密閉型システムで吸入酸素濃度 0.50 以上の 2,928 例を、目標 PaO₂ を 60 mmHg とする群（低酸素化群）と 90 mmHg とする群（高酸素化群）に無作為に割り付け、最長 90 日間酸素療法を行った。主要転帰は 90 日以内の死亡とした。

結果：90 日の時点で、低酸素化群 1,441 例中 618 例（42.9%）と高酸素化群 1,447 例中 613 例（42.4%）が死亡した（補正リスク比 1.02，95%信頼区間 [CI] 0.94～1.11，P＝0.64）。90 日の時点で、患者が生命維持装置なしで生存していた日数の割合、および退院後に生存していた日数の割合に、群間で有意差は認められなかった。新たにショック、心筋虚血、脳梗塞、腸管虚血のいずれかを起こした患者の割合は、2 群で同程度であった（P＝0.24）。

結論：ICU の急性低酸素性呼吸不全の成人患者において、酸素化目標値を低く設定しても、高く設定した場合と比較して 90 日死亡率は低くならなかった。