Immunogenicity and Safety of Reduced-Dose Intradermal vs Intramuscular Influenza Vaccines: A Systematic Review and Meta-analysis
JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2035693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.35693.
現在コロナウイルスのワクチンは筋肉内注射で行われていますが、皮内注射と比べて必要量が多く、ワクチン量の不足の際してこのような研究をされたのだと思います。先月出ていたようですが知りませんでした。
インフルエンザワクチンでは皮内注射でもいいように思いますが、今回はワクチンの形態が違いますし、一概に同様にとは言えないとは思います。ある程度社会的に落ち着いてきたら、おそらく今回のワクチンでも同じような研究がいくつも出されることでしょう。早くそんな日が来ることを願うばかりです。
ちなみに私は打ちましたが、そこまで痛くありませんでした。
mRNA-1273 ワクチンは重症化を含む Covid-19 疾病の予防に 94.1%の有効性を示し,一過性の局所的および全身的な反応を除いて、安全性に関する懸念は認めなかった
BNT162b2ワクチンの2回接種は、16歳以上の人においてCovid-19に対し95％の予防効果をもたらす
Importance: Low-dose intradermal influenza vaccines could be a suitable alternative to full intramuscular dose during vaccine shortages.
Objective: To compare the immunogenicity and safety of the influenza vaccine at reduced or full intradermal doses with full intramuscular doses to inform policy design in the event of vaccine shortages.
Data sources: MEDLINE, Embase, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials were searched for studies published from 2010 until June 5, 2020.
Study selection: All comparative studies across all ages assessing the immunogenicity or safety of intradermal and intramuscular influenza vaccinations were included.
Data extraction and synthesis: Data were extracted by a single reviewer and verified by a second reviewer. Discrepancies between reviewers were resolved through consensus. Random-effects meta-analysis was conducted.
Main outcomes and measures: Primary outcomes included geometric mean titer, seroconversion, seroprotection, and adverse events.
Results: A total of 30 relevant studies were included; 29 studies were randomized clinical trials with 13 759 total participants, and 1 study was a cohort study of 164 021 participants. There was no statistically significant difference in seroconversion rates between the 3-µg, 6-µg, 7.5-µg, and 9-µg intradermal vaccine doses and the 15-µg intramuscular vaccine dose for each of the H1N1, H3N2, and B strains, but rates were significantly higher with the 15-µg intradermal dose compared with the 15-µg intramuscular dose for the H1N1 strain (rate ratio [RR], 1.10; 95% CI, 1.01-1.20) and B strain (RR, 1.40; 95% CI, 1.13-1.73). Seroprotection rates for the 9-µg and 15-µg intradermal doses did not vary significantly compared with the 15-µg intramuscular dose for all the 3 strains, except for the 15-µg intradermal dose for the H1N1 strain, for which rates were significantly higher (RR, 1.05; 95% CI, 1.01-1.09). Local adverse events were significantly higher with intradermal doses than with the 15-µg intramuscular dose, particularly erythema (3-µg dose: RR, 9.62; 95% CI, 1.07-86.56; 6-µg dose: RR, 23.79; 95% CI, 14.42-39.23; 9-µg dose: RR, 4.56; 95% CI, 3.05-6.82; 15-µg dose: RR, 3.68; 95% CI, 3.19-4.25) and swelling (3-µg dose: RR, 20.16; 95% CI, 4.68-86.82; 9-µg dose: RR, 5.23; 95% CI, 3.58-7.62; 15-µg dose: RR, 3.47 ; 95% CI, 2.21-5.45). Fever and chills were significantly more common with the 9-µg intradermal dose than the 15-µg intramuscular dose (fever: RR, 1.36; 95% CI, 1.03-1.80; chills: RR, 1.24; 95% CI, 1.03-1.50) while all other systemic adverse events were not statistically significant for all other doses.
Conclusions and relevance: These findings suggest that reduced-dose intradermal influenza vaccination could be a reasonable alternative to standard dose intramuscular vaccination.
重要性：低用量のインフルエンザワクチン皮内注射は、ワクチン不足の際に、筋肉内注射に代わる適切な手段となりうる。
目的：ワクチン不足の際の政策設計に役立てるために、低用量または全用量の皮内注射投与によるインフルエンザワクチンの免疫原性と安全性を全用量の筋肉内注射と比較する。
データソース：MEDLINE，Embase，Cochrane Central Register of Controlled Trialsで、2010年から2020年6月5日までに発表された研究を検索した。
研究の選択：皮内注射と筋肉内注射のインフルエンザワクチンの免疫原性または安全性を評価したすべての年齢層の比較研究を対象とした。
データの抽出と統合：データは1人の査読者が抽出し，2人目の査読者が確認した。査読者間の不一致はコンセンサスによって解決された。ランダム効果メタアナリシスを行った。
主な結果と測定法：主要評価項目を幾何平均力価、セロコンバージョン、セロプロテクション、有害事象とした。
結果：29件の研究は無作為化臨床試験で、参加者総数は13759人、コホート研究は1件，参加者総数は164021人であった。H1N1、H3N2、B株のそれぞれについて、3µg，6µg，7.5µg，9µgの皮内注射と15µgの筋肉内注射の間で、セロコンバージョン率に統計的な有意差はなかった。しかしH1N1株とB株では15μgの皮内注射が15μgの筋肉内注射に比べて有意に高かった（率比[RR]、1.10、95％CI、1.01-1.20）（RR、1.40、95％CI、1.13-1.73）。9µgおよび15µgの皮内投与による血清保護率は、15µgの筋肉内投与と比較して、3つの菌株すべてにおいて有意な差はなかったが、15µgの皮内投与によるH1N1株の血清保護率が有意に高かった（RR, 1.05; 95% CI, 1.01-1.09）。局所的な有害事象は、15µgの筋肉内投与に比べて皮内投与で有意に高く、特に紅斑が多かった（3µg: RR, 9.62; 95% CI, 1.07-86.56; 6µg: RR, 23.79; 95% CI, 14.42-39.23; 9µg: RR、4.56；95％CI、3.05-6.82；15μg: RR, 3.68; 95% CI, 3.19-4.25）および腫れ（3µg: RR, 20.16; 95% CI, 4.68-86.82; 9µg: RR, 5.23; 95% CI, 3.58-7.62; 15µg: RR, 3.47 ; 95% CI, 2.21-5.45）。発熱および悪寒は、9µgの皮内注射の方が15µgの筋肉内注射よりも有意に多かった（発熱：RR，1.36；95％CI，1.03-1.80；悪寒：RR，1.24；95％CI，1.03-1.50）が、その他の全身性有害事象については、他のすべての投与量で統計的に有意を認めなかった。
結論と関連性：これらの知見は、低用量の皮内注射インフルエンザワクチンが標準用量の筋肉内注射に代わる合理的な方法であることを示唆している。
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