Convalescent Plasma Antibody Levels and the Risk of Death from Covid-19
N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):1015-1027. doi: 10.1056/NEJMoa2031893. Epub 2021 Jan 13.
どうでしょうか、このような治療は我が国でも行われているのでしょうか。少なくとも当院では見たことがありません。この研究自体はアメリカなどにあるMAYO clinicでされているものなので、アメリカではこのような治療が行われているのだと思います。簡単な話、Covid-19にの抗体価の高い血液成分を患者さんに投与するという治療なのですが、すでにその治療がスタンダードとなっているのであるならば、やはりアメリカの医療の対応の速さというか、新しいことを取り入れるスピードの速さにびっくりしてしまいます。日本は良くも悪くも制度に守られ、保守的であるのでなかなかそのスピード感は出せないように思います。
Covid-19 入院患者に対する抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体価の高い血漿投与の有用性
Background: Convalescent plasma has been widely used to treat coronavirus disease 2019 (Covid-19) under the presumption that such plasma contains potentially therapeutic antibodies to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) that can be passively transferred to the plasma recipient. Whether convalescent plasma with high antibody levels rather than low antibody levels is associated with a lower risk of death is unknown.
Methods: In a retrospective study based on a U.S. national registry, we determined the anti-SARS-CoV-2 IgG antibody levels in convalescent plasma used to treat hospitalized adults with Covid-19. The primary outcome was death within 30 days after plasma transfusion. Patients who were enrolled through July 4, 2020, and for whom data on anti-SARS-CoV-2 antibody levels in plasma transfusions and on 30-day mortality were available were included in the analysis.
Results: Of the 3082 patients included in this analysis, death within 30 days after plasma transfusion occurred in 115 of 515 patients (22.3%) in the high-titer group, 549 of 2006 patients (27.4%) in the medium-titer group, and 166 of 561 patients (29.6%) in the low-titer group. The association of anti-SARS-CoV-2 antibody levels with the risk of death from Covid-19 was moderated by mechanical ventilation status. A lower risk of death within 30 days in the high-titer group than in the low-titer group was observed among patients who had not received mechanical ventilation before transfusion (relative risk, 0.66; 95% confidence interval [CI], 0.48 to 0.91), and no effect on the risk of death was observed among patients who had received mechanical ventilation (relative risk, 1.02; 95% CI, 0.78 to 1.32).
Conclusions: Among patients hospitalized with Covid-19 who were not receiving mechanical ventilation, transfusion of plasma with higher anti-SARS-CoV-2 IgG antibody levels was associated with a lower risk of death than transfusion of plasma with lower antibody levels. (Funded by the Department of Health and Human Services and others; ClinicalTrials.gov number, NCT04338360.).
背景：回復者血漿は新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の治療に広く用いられている。回復者血漿には治療的効果をもつ可能性のある抗重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）抗体が含まれ、投与した患者に抗体を移入できるという推定のもとに使用されている。抗体価の高い回復者血漿が、抗体価の低い血漿よりも低い死亡リスクと関連するかどうかは不明である。
方法：全米登録に基づく後ろ向き研究において、Covid-19 で入院中の成人患者の治療に使用された回復者血漿中の抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体価を明らかにした。主要転帰は血漿投与後 30 日以内の死亡とした。2020 年 7 月 4 日までに登録され、投与された血漿中の抗 SARS-CoV-2 抗体価と 30 日死亡に関するデータを入手しえた患者を解析対象とした。
結果：3,082 例を解析対象とした。血漿投与後 30 日以内の死亡は高抗体価群の 515 例中 115 例（22.3%）、中等度抗体価群の 2,006 例中 549 例（27.4%）、低抗体価群の 561 例中 166 例（29.6%）に発生した。抗 SARS-CoV-2 抗体価と Covid-19 による死亡リスクとの関連は人工呼吸管理の有無によって決定され、投与前に人工呼吸管理を受けていなかった患者では、高抗体価群のほうが低抗体価群よりも 30 日以内の死亡リスクが低く（相対リスク 0.66，95%信頼区間 [CI] 0.48～0.91）、人工呼吸管理を受けていた患者では死亡リスクへの影響は認められなかった（相対リスク 1.02，95% CI 0.78～1.32）。
結論：人工呼吸管理を受けていなかった Covid-19 入院患者では、抗 SARS-CoV-2 IgG 抗体価のより高い血漿の投与は、より低い血漿の投与と比較して死亡リスクが低いことと関連した。（米国保健福祉省ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04338360）
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